与中国药企“拉锯战”三年后，吉利德撤诉-尊龙凯时最新

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经过三年时间的拉锯，吉利德在与国内药企凯因科技的专利战中撤诉。

9月24日，凯因科技发布公告，吉利德撤回了上诉，一审判决生效。这起诉讼指的是2021年，吉利德曾起诉凯因科技，控诉其生产、制造、销售的索磷布韦片侵犯了自己的专利，要求凯因科技在2024年4月21日前停止侵权行为，并赔偿550万元。

从结果来看，吉利德550万元的专利索赔要求是落空了。

索磷布韦片是吉利德原研的丙肝“神药”，但由于药效太好，丙肝患者群体日益萎缩，可以说索磷布韦片的营收是在和时间在赛跑。在这样的情况下，吉利德更要尽全力将竞争对手阻拦在市场之外。

2020年3月，凯因生物索磷布韦片作为国内首仿获批上市，吉利德很快就提起了侵权诉讼，不过，在一审中吉利德的诉求并没有得到支持，吉利德继续上诉。三年的拉锯后，吉利德主动选择了撤诉。

想象空间巨大的丙肝“神药”

专利是药企的财富，亦是命门。专利能将竞争者拦在身后，一旦被攻破，仿制药就会长驱直入瓜分市场。

2013年12月，吉利德原研的索磷布韦获fda批准上市，临床数据显示其对丙肝治愈率超过90%，被称为丙肝“神药”。上市之初，吉利德在美国市场定下了84000美元/疗程的高昂价格，也无法阻挡临患者对这款药物的巨大需求，索磷布韦也成为吉利德的明星产品“吉一代”，上市第二年销售额达到102亿美元，成为2014年度全球第二畅销药。

2017年，吉利德的原研药索磷布韦在中国获批上市。索磷布韦展现出的强悍实力，也吸引了国内药企的注意。2020年3月，凯因生物索磷布韦片作为国内首仿获批上市，用于联合盐酸可洛派韦胶囊使用，治疗基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙肝感染，这覆盖了中国所有主要基因型，打破了进口垄断。

由于当时吉利德的专利尚未到期，凯因科技仿制的索磷布韦片不能上市销售。业内人士告诉健识局，该药物承诺上市不直接对外销售，而是以盐酸可洛派韦胶囊赠送索磷布韦的形式，最终得以获批上市。

这引起了吉利德的警觉。因为索磷布韦超高的治愈率，丙肝人群在逐渐缩小，市场在和病毒抢时间。2018年，全球抗丙肝病毒的药物市场规模已经比2015年下降了40%。患者越来越少，索磷布韦药的营收也在明显下降，这样的情况下，吉利德当然要在有限的时间内尽力阻拦竞争对手。

2021年，在2020版国家医保目录正式落地执行后，吉利德立即提起发明专利侵权诉讼，起诉凯因科技侵犯其zl200480019148.4号名称为“修饰的氟化核苷类似物”的中国发明专利，要求法院确认凯因科技生产、制造和销售的索磷布韦片侵犯该专利权，并要求在2024年4月21日前停止侵权行为，赔偿原告550万元。

当时有业内人士分析指出，吉利德是在利用专利权干扰其他企业的经营。

吉利德主动放弃狙击

索磷布韦在美国其核心专利于2028年才会到期。但在中国情况不一样，索磷布韦核心专利的国内审查过程并不顺利，受到了多次的专利授权质疑。

国家专利局在2016年和2018年分别拒绝了索磷布韦晶体（cn201180017181.3）和另一个前药（cn201410569402.3）的专利申请。目前，吉利德的索磷布韦在中国专利布局主要是此次事件中的cn200480019148.4，保护了抗丙肝活性药物化合物，索磷布韦为其前药，专利到期时间为2024年。不过该专利也仅剩余“权利要求2-4”和“权利要求6”在法律有效保护之内。

2023年4月27日，凯因科技发布公告，北京知识产权法院驳回了吉利德的全部诉讼请求，凯因科技不构成侵权。北京知识产权法院认为，无论是基于权利要求的记载，还是基于禁止反悔原则的规定，涉案专利权利要求2-4的保护范围内均不包括所限定化合物的前药的技术方案。

当然，吉利德也并没有就此罢休，选择了继续上诉。不过，上诉尚未走完流程，吉利德就选择了主动撤诉。

吉利德的选择不难理解，此前诉讼文件显示，涉案专利zl200480019148.4专利期限届满日为2024年4月21日。目前这一专利已经过期，国内已有多家仿制药企跟进索磷布韦。因为诉讼时限的问题，吉利德已经错过了宝贵的专利有效期，再上诉意义不大。

不过也有业内人士表示，吉利德撤诉，另外一种可能性是双方达成庭外和解。不管吉利德是出于何种考量，随着纠纷尘埃落定，悬在凯因科技头上的达摩克利斯之剑总算是落下了。