5月7日,河北省医用药品器械集中采购中心发布公告,即日起对部分不符合挂网条件的药品取消挂网。
本次撤网依据的是此前河北省发布的挂网竞价政策:同通用名、同剂型、同质量层次的化学药申请挂网企业2家及以上,最大差价一般不超过1.8倍,且不高于该企业药品全国最低挂网价。相应的,中成药、生物制剂最大差价不得超过3倍。
4月22日,河北已经整理出了一批拟撤网的药品名单,大部分是仿制药。健识局比对前后两份名单,只有11个品种“死里逃生”,其余上百个品种要么属于已挂网的将被撤网,要么就是不予挂网。
健识局注意到,河北此次实施“1.8倍限价”机制,是建立在“四同药品”整治的基础上。大批药企或许是因为不愿影响到全国挂网价,才宁可选择在河北撤网。
1.8倍限价挂网机制是河北省2021年推出的,其基本原则和“四同药品”有相似性,但进一步限制了不同企业生产的“同通用名、同质量层次”药品价格。药企不光要跟自己在不同省份的定价去比,还要跟同行的定价去比,这样就能严格将价格控制在一定范围内。
不过,河北推出1.8倍限价制度后,响应者寥寥,只有山西、安徽、广西、青海等少部分省份跟进,具体实施条款也不如河北严格,近两年也很少看到这些省份还在按照1.8倍的原则整顿挂网价。
价差超1.8倍大批国产仿制药被暂停挂网
去年12月,河北省政府新闻办专门举行“河北省深化医保改革推进医保服务便民利民”新闻发布会,介绍了河北在创新发挥医保基金保障效能上做的一些工作。1.8倍限价制度,是河北省医疗保障局副局长李胜群重点介绍的内容。
根据李胜群的介绍,1.8倍限价制度实施当年,河北化学药挂网价格平均降幅32.5%。
这项由河北首创的制度规则,目前只在河北得到连续贯彻执行。去年8月,湖南曾发布征求意见稿表示,也要参照河北模式规范挂网价,但目前并未正式开展。
今年4月,河北根据1.8倍限价规则,整理出了不符合挂网条件的药品71个、已挂网不符合挂网条件的药品32个,其中不乏成都倍特、山东鲁抗、长春海悦、山东新华等诸多知名公司。
从名单可以看出,大部分药品是因为超过同质量层次药品最低价格的1.8倍。竟然还有一些药品,是因为比原研药定价还高而被撤网。
常山药业的达肝素钠注射液是国内首家过评产品,规格0.2ml、每盒2支的价格为68.76元,远高于原研药的水平,显然不符合挂网条件。该药品在浙江中医药大学附属第二医院的挂网价格是每支11.47元,如果河北没有查出,高价药可能一直挂在招采网上。
同厂家不符合差比,也是河北本次重点关注的对象。健识局获悉,差比价药品是将药品日均治疗费用降至规定范围之内,才能获得挂网资格。这显然是一种有效遏制仿制药费用随意上涨的手段。
“四同药品”和河北的1.8倍制度,如果结合起来,的确能够很大程度限制药品价格。分析人士指出,如今全国价格联动,倘若主力品种因1.8倍机制影响核心地区的销售,药企就只有两个选择:全国降价,或者放弃执行1.8倍限价的省份市场。
对于一个品种而言,如果河北是核心市场,撤网显然是不明智的,那就只剩下全国降价这一条路。
业内普遍认为,河北的规定是堵住产品挂网价格混乱漏洞的有效制度。但可惜的是,目前参照执行的省份太少。药企宁可战略性退出河北市场,也要保住其他省份的高定价,这就使得一项制度的效力大打折扣了。
结合四同价格整治掀起挂网药品竞价整顿浪潮
自2021年起,河北已实施1.8倍价差机制有三年时间。目前已有山西、安徽、广西、青海少数几个省份陆续跟进。其原因是:药品的价格是由企业的主动定价,只有全国多省市联动才能发挥整体监督的作用。
在国家医保局启动“四同药品”价格治理后,这一局面有望被打破。
如今的改革已通过大数据把所有药品价格信息锁定,任何产品在任何地区的价格出现变动,监管部门都能第一时间掌握。分析人士指出:随着全国统一的医保信息平台已基本实现价格联动,一地降价全国跟进。
目前,1.8倍机制能否在全国推广,有两个截然相反的声音。
赞同者表示:1.8倍价差机制倘若能在全国推广,在药品价格完全公开透明的前提下,完全可以让药企要不然选择降价,要不然撤网,打消计算各地价格与销量之间的换算比例,停止与监管部门玩“躲猫猫”的游戏。
反对者认为,1.8倍机制目前仍处于探索阶段,全国推广的实际还不成熟,毕竟药品的品种千差万别,政策不可能全部照顾到,如果影响临床用药将会得不偿失。
显然,无论是否执行1.8倍机制,挂网价格透明已成无法逆转的趋势,今后市场竞争将越发激烈。仿制药行业集中度日趋提高,传统大型药企的成本优势越发明显,大批中小企业面临撤网风险。
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